12 aspek cpkb. Regis Kosmetik Fix. 12 aspek cpkb

gs. Personalia 4. Tahap dalam aspek CPOTB secara bertahap untuk UKOT terdiri. bahwa untuk menjamin dan memastikan mutu obat yang dibuat di rumah sakit, perlu diatur mengenai cara. Pernah bekerja di apotek dengan target sales. Penerapan CPKB bagi industri kosmetika dilaksanakan berdasarkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. 4A. Dalam CPKB akan dijelaskan mengenai bagaimana cara pembuatan kosmetika yang baik dengan memperhatikan beberapa aspek yang dapat mempengaruhi dari mutu, keamanan dan manfaat dari produk. Caranya adalah ybs: (1) melakukan kontrak produksi kepada industri kosmetik yang telah memiliki sertifikat CPKB dengan bentuk sediaan sesuai yang ada dalam sertifikat tsb; (2) ybs Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia Internasional. Cara pembuatan obat yang baik. There were 43 employees of production departement became object of the research. (CPKB). 00. mutu yang ditetapkan. 1. Industri Kosmetika yang tidak menerima kontrak produksi. SPA CPKB hanya diterbitkan bagi Industri Kosmetika yang tidak menerima kontrak produksi. Diunggah oleh halima. Dokumen ini berisi pedoman teknis tentang sertifikasi sarana produksi kosmetik yang dikeluarkan oleh Badan POM. Tahap dalam aspek CPOTB secara bertahap untuk UKOT terdiri atas: 1. Klik banner dibawah untuk melaporkan masalah Pelayanan Publik "Layanan Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara. Audit internal 9. Badan Pengawas Obat dan Makanan Cetakan Pertama : Jakarta, Desember 2020 Hak cipta dilindungi undang-undang Dilarang memperbanyak karya tulis ini dalam bentuk dan. 2522 Tahun 2003, CDOB merupakan standar jaminan kualitas oleh distributor agar penyebaran obat merata dan teratur, pengamanan lalu lintas dan penggunaan obat yang tepat, keabsahan dan mutu obat, serta penyimpanan obat yang aman yang sesuai kondisi sesuai dengan. 1. Penyimpanan 12. Memiliki akun yang dapat diakses melalui laman resmi pelayanan e-sertifikasi BPOM dengan. Inspeksi diri dan audit mutu 9. Salah satu aspek yang disorot yaitu bangunan tempat produksi kosmetik ilegal tersebut. 23. Sistem Management Mutu Sistem manajemen mutu merupakan penjelasan struktur organisasi, tugasdan fungsi, tanggungjawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan manajemen mutu. KOMPAS. PEBANDINGAN ASPEK CPOB DAN CPKB. 9. 2. 2016. Bangunan dan fasilitas harus dipilih pada lokasi yang sesuai, dirancang, dibangun, dan dipelihara sesuai kaidah. Produksi 6. Prosedur Pengajuan Surat Keterangan Penerapan CPKB/ Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB: a. Peraturan. Dokumentasi 8. Dibuat oleh : Kelompok E2 Apoteker angkatan 35 A(Pagi) Nurul Hikmah (2004026206) Putreni (2004026209) Putri. Persyaratan Mutu Obat Tradisional 3. Bimbingan Teknis Cara Pembuatan Kosmetik Yang Baik (CPKB) Bagi Pelaku Usaha Yogyakarta, 12-13 Oktober 2023. Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol KualitasBADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA - JDIHNDokumen ini berisi peraturan kepala BPOM nomor HK. 05a Persyaratan 1. Pada tahap pengajuan sertifikasi CPKB/SPA CPKB (Surat Pemenuhan Aspek CPKB), pelaku usaha diharuskan melengkapi dokumen sesuai aspek CPKB yang diajukan. RITA 12 ASPEK CPOB. Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP. 1. q Direktur Pengawasan Kosmetik di Jakarta Dengan hormat, Dengan ini kami mengajukan permohonan untuk memperoleh sertifikat CPKB dengan data sebagai berikut: 1. Kemampuan Akhir yang Direncanakan Mampu menjelaskan perbedaan aspek-aspek dalam CPKB vs CPOB. pramudita. Cara Produksi Obat Tradisional Yang Baik (Cpotb) Apoteker - Copy. Nama : Indah Dwi Putri. 26A. Peralatan 6. d. . Sertifikat CPKB Perubahan Teknisi Perubahan teknis sertifikat CPKB terdiri. Aspek-Aspek Bahasan Cpotb. KELOMPOK III CARA PEMBUATAN KOSMETIK YANG BAIK DISUSUN OLEH : HOLILAH 180103014 JUHAN AULIYANA 180103058 LINA APRIYANI. Sistem Manajemen Mutu Sistem manajemen mutu merupakan penjelasan struktur organisasi, tugas dan fungsi, tanggungjawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan. CPOB belum fix. 12. Dokumentasi 10. 1. CPKB tugas. b) dokumen penerapan 12 (dua belas) aspek sistem mutu sesuai dengan Peraturan Badan yang mengatur mengenai CPKB; c) surat persetujuan penggunaaan fasilitas Bersama yang masih berlaku dengan bentuk sediaan sesuai dengan permohonan untuk sarana produksi yang menggunakan fasilitas Bersama dengan obat atau obat tradisional; danCara Pintar dan Aman Distribusi dan Promosi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan. mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan produk dan penarikan kembali. Mulai dari adanya istilah baru FAT (factory Acceptance Test), SAT (Site Acceptance Test), SKP (Spesifikasi Kebutuhan Pengguna), validasi proses dengan pendekatan hybrid, verfikasi proses kontinyu, validasi proses tradisional dan yang lain-lain. Close suggestions Search Search. 02. 4556 Tahun 2010 tentang Petunjuk Operasional Cara Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik CPKB merupakan pedoman untuk menjamin mutu produk kosmetik sesuai standar. mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. MANFAAT bagi PELAKU USAHA • Kosmetik yang dihasilkan :. Aspek 1) Management mutu 2) Personalia 3) Bangunan dan fasilitas 4). Kepala UPT BPOM adalah Kepala Balai Besar/Kepala Balai/Loka Pengawas Obat dan Makanan di seluruh Indonesia. Produksi 8. Mutu produk tergantung dari bahan. e-Sertifikasi Badan POMaspek etikolegal dari profesionalisme safety assessor, mengetahui kesiapan pelaku industri dalam penggunaan safety. Daftar Foto Industri yang Dipersiapkan untuk Dievaluasi dalam Rangka Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB secara Bertahap Golongan A. Hasil pemeriksaan rutin; dan/atau 2. 1. 000) Pengajuan penggunaan fasilitas bersama PKRT. Dokumentasi 8. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan panduan untuk memastikan bahwa produk secara konsisten dibuat dan dikontrol agar memenuhi. 33. nina indah. 2. Informasi dan Promo Menarik (Public, Inhouse dan Request Training) ⇒ 0852 1000 5065 (call & WA) ⇐. 1. ASPEK –ASPEK CPMB. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB dan rekomendasi sebagai pemohon notifikasi kosmetika? a. 2. Tidak seperti. Ruang lingkup CPOB 2012 meliputi 12 aspek yaitu: 1. 1. 15 aspek. CPOB tidak hanya mengatur aspek produksi, akan tetapi juga pengendalian mutu obat. 1. "Dalam 3-4 tahun angka (permintaan CPKB) naik dari 700 menjadi 1. 23. (2) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diterbitkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang -undangan. menjamin obat yang memastikan bahwa. BAB III PELAKSANAAN. Kontrak Produksi dan Pengujian 13. 10-12-2023 Dilihat 1156 kali Biro Kerja Sama dan Hubungan Masyarakat. Training Pengenalan CPKB 2019. 12. CPOB adalah tata cara pembuatan obat yang baik, yang merupakan pedoman wajib bagi semua industri farmasi, agar menghasilkan produk yang berkhasiat, aman, dan bermutu. (CPKB), perkuatan Post Marketing Surveillance (PMS), Product Safety. Protap penerapan hygiene perorangan b. Email: fithrul. 1. 1. Penyimpanan produk ruahan; 12. Petunjuk Teknis ini dibuat untuk dapat dipenuhi oleh pelaku usaha UKOT dan UMOT, yang berisi penjabaran terhadap aspek-aspek CPOTB secara bertahap dalam setiap tahapannya. aspek produksi dan memenuhi spesifikasi. 18. go. Aplikasi e-CPKB terdiri dari 5 (lima) akun yang dipegang oleh. 11. (2) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diterbitkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang -undangan. Tidak seperti obat, yang biasanya dibuat dari bahan sintetis dengan teknik dan prosedur pembuatan yang reprodusibel, obat tradisional dibuat dari bahan berasal dariSertifikat CPPOB 1)untuk memperoleh sertifikat CPPOB harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a. CPOB. Bagi UMKM kosmetik yang pada umumnya merupakan industri kosmetik golongan B, terdapat penyederhanaan ketentuan denah/tata letak bangunan dengan satu kelompok bentuk sediaan (produk basah/. Pembuatan Kosmetika yang Baik dan Benar (CPKB). ABSTRAK Berdasarkan Peraturan KBPOM No. tugas tekno solid cpob 2018. Dokumen ini berguna bagi pelaku usaha kosmetik yang ingin memenuhi standar CPKB dan meningkatkan kualitas produknya. com - Mengelola keuangan merupakan salah satu aspek penting bagi pelaku usaha mikro, kecil, dan menengah (UMKM). Pelatihan CPOTB - 1 Sanitasi Dan Higiene. audit internal cpkb. Manajemen mutu 2. 12. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik. Distribusi merupakan suatu aspek yang penting dalam menjamin kualitas. Peraturan BPOM 12 Tahun 2019 Cemaran dalam Kosmetika:. This study aimed to determined effect of work environment both physical and non-physical to employees satisfaction. PENNY K. 3. , M. Informasi Dokumen klik untuk memperluas informasi dokumen. s o p Program p2m Kusta. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Harus ada penanggungjawab kefarmasian (Apoteker atau D3 Farmasi) 2. dan Tujuan Penggunaan nya. Mengurus dan menerapkan CPKB bukan cuma perkara menambah dan memperbaiki fasilitas atau bangunan. Surat permohonan sertifikasi CPKB 2. Setelah materi seselai disampaikan, dilaksanakan juga sesi tanya jawab dengan tujuan untuk mengetahui tingkat pemahaman peserta terhadap materi yang. 33. Materi Cpob Cpkb Cpotb. FREQUENTLY ASKED QUESTIONS SERTIFIKASI SARANA KOSMETIKA DIREKTORA DIREKTORAT T PENGAW P ENGAWASAN ASAN KOSMETI OSMETIK K BADAN POM 2020 Frequently Asked Quesons (FAQ) Serfikasi Sarana Kosmeka ISBN : 978-602-53942-3-2 Penerbit : Direktorat Pengawasan Kosmek. Ketentuan Umum 1. CPOB-2 Tugas 12 aspek. ANALISA KOSMETIKA. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. Kharida Zain. Personalia 2. 05. Pendahuluan CPOB. penerapan 12 aspek CPKB. 12. untuk dalam Aspek CPKB secara Bertahap Golongan A. 1. CPKB PRODUK KOSMETIK SQE PENERAPAN CPKB BERTAHAP PRA/SERTIFIKASI 11 2008 ASEAN SINGLE MARKET HARMONISASI REGULASI KOSMETIK ASEAN 12 RUANG LINGKUP DAN ASPEK-ASPEK CPKB. Ir. dokumen penerapan 12 (dua belas) aspek sistem mutu sesuai dengan Peraturan Badan yang mengatur mengenai CPKB;. Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol Kualitas. go. Izin Penerapan Cara Produksi Pangan Olahan Yang Baik. Bangunan dan fasilitas 3. Nama saya Ridha utami, lulusan Apoteker ISTN 2020. Petunjuk Tata Cara Pengajuan Sertifikasi CPKB: 1 February 2021: View: 0: 2020: PETUNJUK TEKNIS STANDAR PELAYANAN PUBLIK DI BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN UNTUK JENIS PELAYANAN PUBLIK DI DIREKTORAT PENGAWASAN PRODUKSI OBAT, NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, PREKURSOR: 4 August 2020:. Dituturkan Deputi II BPOM RI Dra Reri Indriani, Apt, MSi, ada 12 aspek CPKB. Aspek Aspek Cpob 2018. 11. 06. industri pangan memproduksi suplemen kesehatan , Fasber Kosmetik dengan PKRT, Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB - Uji kalibrasi dan permohonan peningkatan kompetensi pada infalabs: 3 Aplikasi integrasi : - e-sertifikasi - Sipuko (uji klinik) - infalabs. CPKB-pengantar-ilmu-farmasi. 1. close menu Language. Sistem, Mekanisme dan Prosedur. selanjutnya disingkat CPOB adalah cara pembuatan obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat dan/atau bahan obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan. lndustri Obat Tradisional dan lndustri Kecil Obat Tradisional wajib mengikuti Pedoman Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) dinyatakan dengan sertifikat CPOTB. 2. , 14/10/2016 · 3. Nomor. Ventilasi, pengatur suhu udara, instalasi air , gas harus. VAKSIN pmk PDF.